Μετρήσεις απόδοσης και δοκιμής γαντιών Cleanroom

May 20, 2026

Αφήστε ένα μήνυμα

Η απόδοση των γαντιών cleanroom αξιολογείται κυρίως μέσω μιας σειράς τυποποιημένων μετρήσεων δοκιμών, οι οποίες χρησιμεύουν ως βασική βάση για την επιλογή γαντιών για την κάλυψη των απαιτήσεων συγκεκριμένων καθαρών περιβαλλόντων.


Η δοκιμή καθαριότητας χρησιμοποιεί κυρίως τη δοκιμή LPC (Liquid Particle Count) για την αξιολόγηση των επιπέδων σωματιδίων στην επιφάνεια του γαντιού. η τάξη καθαριότητας πρέπει να ταιριάζει με το περιβάλλον λειτουργίας, με κοινά πρότυπα όπως ISO 14644-1, IEST-RP-CC005.3 και ASTM D6978. Για παράδειγμα, σε ζώνες φαρμακευτικής κατηγορίας Α/Β, η απαίτηση είναι ότι τα σωματίδια μεγαλύτερα από 0,5 μm στην επιφάνεια του γαντιού πρέπει να είναι λιγότερα από 1.500 ανά m².


Οι δοκιμές χημικών μολυσματικών ουσιών περιλαμβάνουν δοκιμές NVR (Μη-Volatile Residue), FTIR (Fourier Transform Infrared Spectroscopy), IC (Ion Chromatography) και GC (Gas Chromatography), που χρησιμοποιούνται αντίστοιχα για την ανίχνευση μη -μη πτητικών υπολειμμάτων, όπως σιλικωνικά είδη και μολυντές, όπως σιλικονούχα και έλαια ρύπους.


Οι δοκιμές φυσικής απόδοσης καλύπτουν μετρήσεις όπως η αντοχή σε εφελκυσμό, η επιμήκυνση κατά τη θραύση και η αντοχή στη διάτρηση για την αξιολόγηση της αντοχής και των προστατευτικών ικανοτήτων των γαντιών.


Η αντι{0}}αντιστατική απόδοση αξιολογείται μέσω δοκιμής ESD (ηλεκτροστατικής εκφόρτισης)-ειδικά μετρήσεων ηλεκτρικής αντίστασης. η επιφανειακή αντίσταση των αντιστατικών γαντιών πρέπει συνήθως να παραμένει σταθερή εντός του εύρους 106–10⁹ Ω.


Όσον αφορά τις δοκιμές βιοασφάλειας, ο έλεγχος της ενδοτοξίνης είναι ιδιαίτερα κρίσιμος στα βιοφαρμακευτικά προϊόντα, με τον FDA να καθορίζει όρια όσον αφορά την ΕΕ/συσκευή.

 

Αποστολή ερώτησής