Η σύντομη απάντηση: αντιστοιχίστε το μαντηλάκι με τον κίνδυνο της ζώνης, συνδυάστε το με ένα επικυρωμένο απολυμαντικό και διπλώστε το έτσι ώστε κάθε πέρασμα να χρησιμοποιεί μια φρέσκια επιφάνεια. Σκουπίστε με επικαλυπτόμενες, μονοκατευθυντικές κινήσεις από καθαρό σε βρώμικο, διατηρήστε την επιφάνεια υγρή για όλο το χρόνο επαφής και αποδείξτε το αποτέλεσμα με περιβαλλοντική παρακολούθηση. Ένα αποστειρωμένο μαντηλάκι είναι αποστειρωμένο μόνο από μόνο του. Δεν αποστειρώνει ότι αγγίζει. Εάν γίνει σωστά, το μαντηλάκι αφαιρεί τη μόλυνση. γίνεται απρόσεκτα, το απλώνει.
Γιατί το "Sterile" είναι μόνο μέρος της ιστορίας
Το ISO 14644-1 ταξινομεί τα καθαρά δωμάτια με βάση τα αιωρούμενα σωματίδια. Στα 0,5 μm και άνω, το ISO 5 επιτρέπει 3.520 σωματίδια ανά κυβικό μέτρο, το ISO 6 επιτρέπει 35.200, το ISO 7 επιτρέπει 352.000 και το ISO 8 επιτρέπει 3.520.000. Αυτά τα όρια περιγράφουν τον αέρα και ο καθαρισμός της επιφάνειας είναι ο τρόπος με τον οποίο τα προστατεύετε.
Τρεις ιδιότητες συχνά συγχέονται:
Στείροςσημαίνει ότι το μαντηλάκι δεν φέρει βιώσιμα μικρόβια, συνήθως μέσω επικυρωμένης ακτινοβολίας σε επίπεδο διασφάλισης στειρότητας 10-6.
Χαμηλά-σωματίδιασημαίνει ότι ρίχνει λίγες ίνες και αφήνει ελάχιστα εκχυλίσιμα υπολείμματα.
Απολύμανσηπροέρχεται από τη χημεία στο μαντηλάκι και τον χρόνο επαφής, όχι από το ύφασμα.
Ένα μαντηλάκι μπορεί να είναι αποστειρωμένο και να απορρίπτεται, ή αποστειρωμένο και να εξακολουθεί να είναι κορεσμένο με λάθος παράγοντα. Η ανάγνωση μιας ετικέτας ως "αυτή η επιφάνεια θα είναι καθαρή" είναι όπου ξεκινούν τα περισσότερα προβλήματα.
Επιλέγοντας το σωστό σκούπισμα για τη ζώνη
Ξεκινήστε από τη στρατηγική σας για τον έλεγχο της μόλυνσης και όχι από έναν κατάλογο. Ρωτήστε ποια ζώνη καθαρίζετε, ποιος ρύπος σας ανησυχεί περισσότερο, από τι είναι κατασκευασμένη η επιφάνεια και ποιο απολυμαντικό είναι εγκεκριμένο για αυτό. Στη συνέχεια, ελέγξτε τα στοιχεία του προμηθευτή: δεδομένα σωματιδίων και εξαγώγιμων υλικών, ιχνηλασιμότητα παρτίδας, πιστοποιητικά στειρότητας, αποτελέσματα ακεραιότητας σακούλας-και δέσμευση να σας ειδοποιήσουμε για αλλαγές. Η τιμή ανά μαντηλάκι έχει πολύ μικρότερη σημασία από το κόστος μιας μεμονωμένης έρευνας εκδρομής.
Ορισμένοι ιστότοποι χρειάζονται επίσης μαντηλάκια με βάση τις δικές τους διαδικασίες, όπως συσκευασία συγκεκριμένου μεγέθους, στεγανοποίησης άκρων, κορεσμού ή συσκευασίας πολλαπλών{0} επιπέδων για σταδιακή μεταφορά. Ένας κατασκευαστής καθαρού δωματίου όπως το WestonWiper, ο οποίος υποστηρίζει έργα OEM και ODM, μπορεί να προσαρμόσει αυτές τις λεπτομέρειες. Σύζευξη ενόςΚαθαρισμός δωματίου κλάσης ISO 5–8για περιοχές φόντου με αΑποστειρωμένο μαντηλάκι καθαρισμούγια κρίσιμες παρεμβάσεις είναι ένας πρακτικός τρόπος για να ταιριάζει ο βαθμός και η στειρότητα σε κάθε ζώνη αντί να πληρώνετε για τη στειρότητα παντού.
Τεχνική: Τα βήματα και οι λόγοι
Κάθε κανόνας παρακάτω υπάρχει για μηχανικό ή μικροβιολογικό λόγο. Οι χειριστές ακολουθούν μια μέθοδο πιο αξιόπιστα όταν καταλαβαίνουν το γιατί.
Προετοιμάζω.Ελέγξτε την παρτίδα, την ημερομηνία λήξης και την ακεραιότητα της σακούλας και απολυμάνετε τα γάντια. Σχεδιάστε τη διαδρομή σας έτσι ώστε να μην διασχίζετε ποτέ φρέσκες περιοχές.
Μεταφορά μέσα.Αφαιρέστε ή απολυμάνετε τις εξωτερικές σακούλες στο πέρασμα-. Τα εξωτερικά στρώματα δεν εισέρχονται ποτέ σε ISO 5, επειδή έχουν εκτεθεί σε αέρα χαμηλότερης-βαθμίδας.
Πτυχή.Το δίπλωμα ενός τετάρτου σάς προσφέρει πολλές καθαρές όψεις και ένα ελεγχόμενο μαξιλαράκι που εμποδίζει τις χαλαρές άκρες να σέρνονται στην επιφάνεια.
Σκουπίστε με ευθείες, επικαλυπτόμενες πινελιές.Το κυκλικό τρίψιμο ανακατανέμει τα σωματίδια και η επικάλυψη αποτρέπει τις χαμένες λωρίδες.
Εργαστείτε καθαρά έως βρώμικα, από πάνω προς τα κάτω, από πίσω προς τα εμπρός, με τη ροή αέρα.Τα σωματίδια πέφτουν και ταξιδεύουν με τον αέρα, ώστε να αποφύγετε-να μολύνετε εκ νέου περιοχές που έχετε ήδη καθαρίσει.
Χρησιμοποιήστε ένα φρέσκο πρόσωπο για κάθε πέρασμα.Ποτέ μην επανα-βουτήξετε ή επαναχρησιμοποιήσετε ένα πρόσωπο. Ένα φορτωμένο πρόσωπο καταθέτει ό,τι έχει συγκεντρώσει.
Σεβαστείτε τον χρόνο επικοινωνίας.Διατηρήστε την επιφάνεια εμφανώς υγρή για την επικυρωμένη διάρκεια και-βρέξτε ξανά εάν στεγνώσει νωρίς. Η απολύμανση γίνεται κατά την επαφή, όχι κατά το σκούπισμα.
Αφαιρέστε τα υπολείμματα όπου χρειάζεται.Μετά από ένα σποροκτόνο παράγοντα, ακολουθήστε με ένα αποστειρωμένο νερό--για ένεση ή σκουπίστε με IPA-επιφάνειες που είναι επιρρεπείς σε επαφή ή διάβρωση-του προϊόντος.
Απορρίψτε και τεκμηριώστε.Απορρίψτε τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια αμέσως, ξανασφραγίστε τα πακέτα, τηρήστε-τα χρονικά όρια χρήσης και καταγράψτε τη δραστηριότητα.
Τι αλλάζει από ISO 5 σε ISO 8
Η τεχνική παραμένει ίδια σε όλους τους βαθμούς. Αυτό που αλλάζει είναι ο κίνδυνος που φέρει κάθε ζώνη, και επομένως το σκούπισμα και η πειθαρχία γύρω από αυτήν.
ΣεISO 5, τα αποστειρωμένα μαντηλάκια είναι το πρότυπο. Οι προτεραιότητες είναι η ελάχιστη κίνηση, η προστασία του πρώτου αέρα και το σκούπισμα στις παρεμβάσεις και όχι σε χαλαρό πρόγραμμα. ΣεISO 6 και 7, τα αποστειρωμένα μαντηλάκια χρησιμοποιούνται γενικά σε περιοχές με ασηπτικό υπόβαθρο. Οι κύριοι κίνδυνοι είναι η διασταυρούμενη-κυκλοφορία, η διέλευση-μεταφορές και η συσσώρευση υπολειμμάτων-, επομένως οι προγραμματισμένες εκστρατείες καθαρισμού και η εναλλαγή απολυμαντικών έχουν μεγαλύτερη σημασία. ΣεISO 8, τα μαντηλάκια με χαμηλά-μη-αποστειρωμένα σωματίδια είναι συχνά αποδεκτά, αλλά τα αποστειρωμένα μαντηλάκια γίνονται κατάλληλα όπου το δωμάτιο συνδέεται με υψηλότερο βαθμό ή μια αξιολόγηση κινδύνου το λέει. Αντιμετωπίστε το ISO 8 ως την πρώτη γραμμή άμυνας, όχι ως μια χαλαρή ζώνη, επειδή οι αστοχίες στη διεπαφή ταξιδεύουν προς τα μέσα.
Αυτά είναι τυπικά μοτίβα. Η δική σας στρατηγική ελέγχου της μόλυνσης και οι κανονισμοί που ισχύουν για εσάς αποφασίζουν την τελική απάντηση.
Χημεία και Χρόνος Επαφής
Ένα διάλυμα 70% IPA είναι συνήθως πιο αποτελεσματικό έναντι των βλαστικών κυττάρων από το 100% IPA, επειδή το νερό βοηθά στη μετουσίωση των πρωτεϊνών. Το IPA δεν είναι σποριοκτόνο, επομένως αφήνει ένα κενό. Το παράρτημα 1 της GMP της ΕΕ προβλέπει ότι θα χρησιμοποιείται περιοδικά ένας σποροκτόνος παράγοντας και τα απολυμαντικά πρέπει να εναλλάσσονται ή να δικαιολογούνται. Το υπεροξείδιο του υδρογόνου, το υπεροξικό οξύ και το υποχλωριώδες άλας προσφέρουν σποριοκτόνο δράση, αλλά το καθένα αντισταθμίζει τη διάβρωση, τα υπολείμματα και την έκθεση του χειριστή.
Οι ισχυρισμοί αποτελεσματικότητας από ένα εργαστήριο δεν ισχύουν αυτόματα για το δάπεδο, τους τοίχους ή τον ανοξείδωτο χάλυβα. Προσδιορίστε απολυμαντικά σε κουπόνια από δικά σας υλικά επιφάνειας. Λάβετε επίσης υπόψη την ασφάλεια: Το IPA είναι εύφλεκτο, επομένως οι πηγές αερισμού και ανάφλεξης έχουν σημασία και ορισμένα πλαστικά υφίστανται ρωγμές λόγω πίεσης κατά την επανειλημμένη έκθεση.
Κοινά λάθη
- Αντιμετώπιση του «αποστειρωμένου μαντηλιού» ως «αποστειρωμένης επιφάνειας».Αυτό δημιουργεί ψευδή εμπιστοσύνη και αποδυναμώνει άλλους ελέγχους.
- Τρίψιμο πιο σκληρά.Το επιθετικό τρίψιμο ανυψώνει και ανακατανέμει τα σωματίδια και μπορεί να βλάψει τις επιφάνειες.
- Χρησιμοποιώντας ένα μαντηλάκι για ένα ολόκληρο δωμάτιο.Το μαντηλάκι γίνεται όχημα για τη διάδοση της χλωρίδας.
- Αφήνοντας την επιφάνεια να στεγνώσει γρήγορα.Εάν δεν τηρηθεί ο χρόνος επαφής, οι οργανισμοί επιβιώνουν.
- Αφήνοντας τα πακέτα ανοιχτά για πολύ καιρό.Η εξάτμιση αλλάζει τη συγκέντρωση κορεσμού και εκθέτει τα περιεχόμενα.
- Ανάμιξη μαντηλιού και απολυμαντικού χωρίς ελέγχους συμβατότητας.Το αποτέλεσμα μπορεί να είναι υπολείμματα, αποικοδόμηση ή απελευθέρωση ινών.
Απόδειξη ότι λειτουργεί
Ο καθαρισμός που δεν μπορεί να αποδειχθεί είναι απλώς μια ιεροτελεστία. Η περιβαλλοντική παρακολούθηση σάς παρέχει τα στοιχεία: -αριθμοί μη βιώσιμων σωματιδίων, πλάκες καθίζησης και πλάκες επαφής, όλα με τάση έναντι των επιπέδων συναγερμού και δράσης. Χρησιμοποιήστε εξουδετερωτές σε πλάκες επαφής, ώστε το υπολειμματικό απολυμαντικό να μην καλύπτει τις πραγματικές μετρήσεις.
Όταν εμφανίζεται μια εκδρομή, αντιμετωπίστε τα προβλήματα με λογική σειρά. Τεχνική πρώτης αναθεώρησης και εκπαίδευση χειριστή. Στη συνέχεια, ελέγξτε την ακεραιότητα της παρτίδας σκουπίσματος και της σακούλας, ακολουθούμενη από το απολυμαντικό και τον χρόνο επαφής. Τέλος, χρησιμοποιήστε το προφίλ του οργανισμού ως ένδειξη. Η ανθρώπινη χλωρίδα δείχνει την ενδυμασία ή την τεχνική, οι σχηματιστές σπορίων-δείχνουν ένα κενό σποροκτόνου και οι μύκητες δείχνουν τα υλικά ή την υγρασία. Κλείστε τον βρόχο με μια διορθωτική ενέργεια και ενημερώστε το SOP έτσι ώστε κάθε βήμα να εξηγεί τον λόγο του.
Από το Τελετουργικό στον Επικυρωμένο Έλεγχο
Ο στόχος δεν είναι να σκουπίσετε περισσότερα, αλλά να σκουπίσετε με τρόπο που μπορείτε να εξηγήσετε, να επαναλάβετε και να αποδείξετε. Επιλέξτε με βάση τον κίνδυνο, εφαρμόστε μια μέθοδο που αφαιρεί τη μόλυνση αντί να τη μετακινήσετε, υποστηρίξτε τη με τη σωστή χημεία και χρόνο επαφής και επαληθεύστε την με δεδομένα. Κάνετε αυτό με συνέπεια σε περιβάλλοντα κλάσης ISO 5–8 και το wipe γίνεται ένα ελεγχόμενο εργαλείο και όχι μια κρυφή μεταβλητή.
